Cohorte nationale de patients : MEMENTO
Pour bien traiter une maladie, il faut bien la connaître. Avec un début de la maladie sur plusieurs années voire plusieurs dizaines d’année avant l’apparition des premiers symptômes, la connaissance de l’histoire naturelle de la maladie d’Alzheimer est un enjeu essentiel.
C’est dans cette perspective qu’est né le projet Memento. Son objectif est de suivre plus de 2 300 patients recrutés dans les centres mémoires de ressources et de recherche (CM2R) français, centres régionaux experts en clinique et en recherche sur les troubles cognitifs. Ces patients seront suivis plusieurs années, et des données cliniques, biologiques, psychologiques, sociologiques et d’imagerie cérébrale seront recueillies.
Le Groupe Méthodologies Alzheimer (créé dans le cadre de la solution 27 du Plan Alzheimer) est chargée de la mise en oeuvre de la cohorteMemento. Ouverte à l’ensemble de la communauté scientifique académique et privée, cette cohorte constituera une plate-forme épidémiologique unique en Europe et dans le monde.
2011 a été l’année de lancement de la cohorte Memento.
Objectifs de Memento
- Etudier l'évolution de signes très précoces (plaintes de mémoire, déficits cognitifs légers) pouvant évoquer la maladie d’Alzheimer et des maladies apparentées
- Etudier les déterminants des transitions vers :
- Le stade de démence clinique
- L’institutionnalisation, le décès, la perte d’autonomie, la vitesse du déclin cognitif, la maladie d’Alzheimer préclinique, les événements cardio-vasculaires, la qualité de vie.
Protocole de Memento
Memento est une étude prospective portant sur 2 300 patients non déments au moment de l’inclusion. Les participants sont recrutés dans les CM2R et suivis tous les 6 mois. Outre un examen clinique complet, les investigations prévues concernent des évaluations neuropsychologiques et psychiatrique, des IRM, des prélèvements biologiques et la constitution d’une biothèque, un volet Sciences Humaines et Sociales (réseau social et familial, évaluation de l’entourage selon le niveau des symptômes …).
Une étude pilote a été menée entre avril et juillet 2011. Les CM2R de Bordeaux, Lille, Marseille, Paris, Toulouse ont participé à cette phase d’évaluation de la faisabilité du projet en incluant 89 personnes, qui ont répondu à l’ensemble du cahier d’observation et ont eu un prélèvement sanguin et une IRM cérébrale.
L’analyse de l’étude pilote a permis d’améliorer le protocole, trop long dans sa version initiale ou trop strict sur les critères d’exclusion. Une ponction lombaire et une imagerie par TEP-Scan doit être proposée à l'ensemble des participants pour être à la pointe des connaissances sur les mesures de biomarqueurs.
Le dernier trimestre 2011, sera celui du déploiement de Memento à l’échelle nationale, avec un calendrier progressif d’ouverture des centres à partir d’octobre.
Gouvernance de Memento
Le Comité scientifique est composé de scientifiques académiques français et étrangers, de cliniciens. Son rôle est de définir les grandes orientations scientifiques de la cohorte ainsi que les modalités d’accès aux données et les règles de publication. Il est présidé par le Pr Françoise Forette et Pierre Ducimetière.
Le Comité de pilotage regroupe l’équipe de coordination (CIC-EC, Bordeaux), et l’ensemble des investigateurs (CM2R) de la cohorte, des représentants du volet sciences humaines et sociales, du centre automatisé de traitement des images (créé par la solution 28 du plan Alzheimer), de la Banque Nationale Alzheimer (créée par la solution 34 du plan Alzheimer), de la biobanque centralisée, du promoteur (CHU de Bordeaux) et de la Fondation Plan Alzheimer.
Le nombre de centres investigateurs sera à terme important couvrant toutes les régions françaises et permettant ainsi la prise en compte de particularités régionales. Les réunions régulières du Comité de pilotage, permettent d’identifier les difficultés rencontrées sur le terrain pour mener l’étude et d’y apporter rapidement des solutions. Il est présidé par le Pr Geneviève Chene et Mme Carole Dufouil, co-responsables de la cohorte.
L’assemblée générale regroupe l’ensemble des parties prenantes de Memento ainsi que les associations de patients, les régulateurs dans le domaine de la Santé publique (HAS, InVS, Afssaps …) et les industriels fondateurs de la Fondation Plan Alzheimer. Elle est un lieu d’échanges d’informations pour tous les partenaires de Memento, les décideurs et le grand public.
